Другие противоопухолевые средства || Противоопухолевые препараты другие
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Борамилан ФС
Борамилан
Велмиб3.5
Бартизар
Велкейд
Аналоги по действию
Леналидомид [Леналидомид]
Ленанжио [Леналидомид]
Метибластан [Леналидомид]
Ревлимид [Леналидомид]
ATX код
L01XX32 Бортезомиб.
Используется в лечении
C90.0 Множественная миелома
C84.5 Другие и неуточненные T-клеточные лимфомы
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения.
Белая или почти белая лиофилизированная масса или порошок.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3,5 мг.
По 3,5 мг действующего вещества во флаконы бесцветного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми или алюмо-пластиковыми.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают пачку из картона.
25, 35, 50 или 70 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Состав
Состав на один флакон:
Действующее вещество:
Бортезомиб
3,5 мг
Вспомогательное вещество:
Маннитол (маннит)
35 мг
Фармакокинетика
У пациентов с ММ при внутривенном струйном введении бортезомиба в дозах 1,0 мг/м2 и 1,3 мг/м2 максимальные концентрации препарата в плазме (maxCmax) составляют соответственно 57 и 112 нг/мл. При последующем введении препарата максимальные концентрации в плазме крови находятся в пределах 67-106 нг/мл для дозы 1,0 мг/м2.
И 89-120 нг/мл для дозы 1,3 мг/м2. Средний период полувыведения препарата (1/2T1/2) при многократном введении составляет 40-193 часа.
Препарат быстрее выводится после первой дозы по сравнению с последующими дозами. После первого введения в дозах 1,0 мг/м2 и 1,3 мг/м2.
Средний общий клиренс составляет соответственно 102 и 112 л/ а после последующих введений - соответственно 15-32 л/ При введении в дозе 1,3 мг/м2 подкожно или внутривенно пациентам с ММ общее системное воздействие после повторного введения в той же дозе (AUClast) было эквивалентно для обоих путей введения (155 нг × ч/мл при подкожном введении и 151 нг × ч/мл при внутривенном введении). maxCmax после подкожного введения (20,4 нг/мл) была ниже, чем после внутривенного введения (223 нг/мл). Среднее геометрическое соотношение AUClast составило 0,99, а 90%‑ные доверительные интервалы - 80,18-122,80%. maxTmax составляло 30 мин при подкожном введении и 2 мин при внутривенном введении. Распределение.
После однократного или многократного введения в дозах 1,0 мг/м2 и 1,3 мг/м2 средний объем распределения бортезомиба у пациентов с ММ составляет 1659-3294 л (489-1884 л/м2). Это позволяет предположить, что бортезомиб интенсивно распределяется в периферических тканях.
При концентрациях бортезомиба 100-1000 нг/мл связывание препарата с белками плазмы крови составляет в среднем 83%. Фракция бортезомиба, связанного с белками плазмы, не зависит от концентрации. Метаболизм.
В условиях in vitro >in vitro метаболизм бортезомиба преимущественно осуществляется изоферментами цитохрома P450.
- сYP3A4, сYP2C19, сYP1A2.
Участие изоферментов сYP2D6 и сYP2C9 в метаболизме бортезомиба незначительно. Основным путем метаболизма является отщепление атомов бора с образованием двух метаболитов, которые в дальнейшем гидроксилируются с образованием нескольких других метаболитов. Метаболиты бортезомиба не ингибируют протеасому 26S. Выведение.
Пути выведения бортезомиба у человека не изучались. Особые группы пациентов. Возраст, пол и раса.
Фармакокинетика бортезомиба изучалась у детей в возрасте от 2 до 16 лет с острой лимфобластной лейкемией или острой миелоидной лейкемией при внутривенном болюсном введении в дозе 1,3 мг/м2 2 раза в неделю. По данным популяционного анализа фармакокинетики, выведение бортезомиба ускорялось по мере увеличения площади поверхности тела пациента. Среднее значение (коэффициент вариации, %) клиренса бортезомиба составило 7,79 л/ч/м2 (25%), равновесный объем распределения составил 834 л/м2 (39%), а период полувыведения - 100 ч (44%). После коррекции эффекта площади поверхности тела, другие демографические переменные (такие как возраст, масса тела и пол) не оказывали клинически значимого влияния на клиренс бортезомиба. Клиренс бортезомиба у детей, нормализованный по площади поверхности тела, был сопоставим с таковым у взрослых.
Влияние пола и расы на фармакокинетику бортезомиба не изучалось. Пациенты с нарушением функции печени.
Исследования фармакокинетики бортезомиба у онкологических пациентов с нарушениями функции печени проводились на 60 пациентах с различной степенью тяжести нарушений функции печени с применением доз бортезомиба 0,5-1,3 мг/м2.
Легкие нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику бортезомиба. У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени наблюдается 60% увеличение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») бортезомиба по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Для пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени рекомендуется уменьшение начальной дозы бортезомиба. Требуется внимательное наблюдение таких пациентов. Пациенты с нарушением функции почек.
Фармакокинетика бортезомиба в дозах 0,7-1,3 мг/м2 внутривенно 2 раза в неделю у пациентов с легкими, средними или тяжелыми нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе, сопоставима с фармакокинетикой бортезомиба у пациентов с нормальной функцией почек.
Фармакодинамика
Бортезомиб - это обратимый ингибитор химотрипсин-подобной активности 26S‑протеасомы клеток млекопитающих. Эта протеасома представляет собой крупный белковый комплекс, который расщепляет белки, конъюгированные с убиквитином.
Убиквитин-протеасомный путь играет ключевую роль в регуляции внутриклеточной концентрации некоторых белков и, таким образом, поддерживает внутриклеточный гомеостаз. Подавление активности протеасомы предотвращает этот селективный протеолиз, что может влиять на многие каскады реакций передачи сигнала в клетке. Нарушение механизма поддержания гомеостаза может приводить к гибели клетки. In vivo бортезомиб вызывал замедление роста опухоли во многих экспериментальных моделях, включая множественную миелому (ММ).
В экспериментах in vitro >in vitro, ex vivo и на животных моделях бортезомиб усиливал дифференцировку и активность остеобластов и ингибировал функцию остеокластов. Эти эффекты наблюдались у пациентов с ММ с множественными очагами остеолиза, получающих терапию бортезомибом.
Показания к применению
Препарат Верозомиб предназначен для лечения:
Множественной миеломы;
Мантийноклеточной лимфомы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бортезомибу, бору и маннитолу;
Применение препарата противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Верозомиб вводится внутривенно струйно в течение 3-5 секунд или подкожно. Препарат предназначен только для внутривенного и подкожного введения. При интратекальном введении бортезомиба были зафиксированы смертельные случаи.
При внутривенном введении концентрация раствора должна составлять 1 мг/мл. При подкожном введении концентрация раствора должна составлять 2,5 мг/мл.
Концентрация раствора должна рассчитываться очень тщательно в связи с различием концентраций раствора для внутривенного введения и раствора для подкожного введения. Монотерапия.
Рецидивирующая множественная миелома и рецидивирующая мантийноклеточная лимфома.
Рекомендуемая доза препарата Верозомиб составляет 1,3 мг/м2.
Площади поверхности тела два раза в неделю в течение 2‑х недель (дни 1, 4, 8 и 11) с последующим 10‑дневным перерывом (дни 12-21). Между введением последовательных доз препарата Верозомиб.
Должно пройти не менее 72.
Степень клинического ответа рекомендуется оценивать после проведения 3 и 5 циклов лечения.
В случае достижения полного клинического ответа рекомендуется проведение 2 дополнительных циклов лечения.
При длительности лечения более 8 циклов препарат можно применять по стандартной схеме или по схеме поддерживающей терапии рецидивирующей множественной миеломы - еженедельно в течение 4 недель (дни 1, 8, 15, 22) с последующим 13‑дневным периодом отдыха (дни 23-35).
Пациентам, у которых терапия препаратом Верозомиб не дала клинического ответа (прогрессирование или стабилизация заболевания после 2 или 4 циклов соответственно), может быть назначена комбинация высоких доз дексаметазона с препаратом Верозомиб. В этом случае 40 мг дексаметазона назначается перорально с каждой дозой препарата Верозомиб:
20 мг в день введения препарата Верозомиб и 20 мг в следующий день после введения препарата Верозомиб. Таким образом, прием дексаметазона производят в 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 день, суммарно 160 мг за 3 недели.
Коррекция дозы и возобновление терапии.
При развитии гематологической токсичности 4‑ой степени или любого негематологического токсического эффекта 3‑й степени, за исключением нейропатии, лечение препаратом Верозомиб следует приостановить.
После исчезновения симптомов токсичности лечение препаратом Верозомиб.
Можно возобновить в дозе, сниженной на 25% (дозу 1,3 мг/м2.
Снижают до 1,0 мг/м2; дозу 1,0 мг/м2 снижают до 0,7 мг/м2).
При появлении связанной с применением препарата Верозомиб.
Нейропатической боли и/или периферической сенсорной нейропатии дозу препарата изменяют в соответствии с таблицей 1. Отмечались случаи возникновения вегетативной нейропатии тяжелой степени, приводящие к прекращению или приостановлению терапии бортезомибом. У пациентов с тяжелой нейропатией в анамнезе препарат Верозомиб можно применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Таблица 1. Рекомендуемое изменение дозы при развитии вызванной приемом препарата Верозомиб нейропатической боли и/или периферической сенсорной или двигательной нейропатии.
Тяжесть периферической нейропатии
Изменение дозы и частоты введения
1‑я степень (парестезия, слабость и/или угасание рефлексов) без боли или утраты функции
Доза и режим введения не требуют коррекции.
1‑я степень с болью или 2‑я степень (нарушение функции, но не повседневной активности)
Снизить дозу до 1,0 мг/м2 или изменить режим введения на 1,3 мг/м2 1 раз в неделю.
2‑я степень с болью или 3‑я степень (нарушение повседневной активности)
Приостановить применение препарата Верозомиб до исчезновения симптомов токсичности. После этого возобновить лечение, снизив дозу препарата Верозомиб до 0,7 мг/м2 и уменьшив частоту введения до 1 раза в неделю.
4‑я степень (сенсорная нейропатия, приводящая к инвалидности или двигательная нейропатия, угрожающая жизни или приводящая к параличу)
Прекратить применение препарата Верозомиб.
Комбинированная терапия.
Множественная миелома у пациентов, ранее не получавших лечение, и которые не являются кандидатами на проведение трансплантаты стволовых клеток. Рекомендуемая доза в комбинации с мелфаланом и преднизоном.
Препарат Верозомиб вводят внутривенно струйно в течение 3-5 секунд или подкожно в комбинации с мелфаланом и преднизоном, принимаемыми внутрь. Проводят 9 6‑недельных циклов, как показано в таблице 2. В циклах 1-4 препарат применяют 2 раза в неделю (дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 32), а в циклах 5-9 - 1 раз в неделю (дни 1, 8, 22 и 29). Таблица 2. Рекомендуемая схема дозирования препарата Верозомиб, применяемого в комбинации с мелфаланом и преднизоном у пациентов с ранее нелеченой которым не показано проведение трансплантации стволовых клеток.
Верозомиб 2 раза в неделю (циклы 1-4)
Неделя
1
2
3
4
5
6
Верозомиб (1,3 мг/м2)
день 1
-
-
день 4
день 8
день 11
Период отдыха
день 22
день 25
день 29
день 32
Мелфалан (9 мг/м2) + Преднизон (60 мг/м2)
день 1
день 2
день 3
день 4
-
-
-
-
-
-
Верозомиб 1 раз в неделю (циклы 5-9)
Неделя
1
2
3
4
5
6
день 1
-
-
-
день 8
день 22
день 29
день 1
день 2
день 3
день 4
-
-
-
Коррекция дозы при комбинированной терапии с мелфаланом и преднизоном.
Перед началом нового цикла лечения:
Содержание тромбоцитов должно быть ≥70000/мкл, а абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ≥1000/мкл;
Негематологическая токсичность должна снизиться до 1 степени или до исходного уровня. Таблица 3. Коррекция дозы при последующих циклах лечения.
Токсичность
Коррекция или отсрочка дозы
Гематологическая токсичность в ходе предыдущего цикла: - Длительная нейтропения или тромбоцитопения 4 степени, либо тромбоцитопения с кровотечением
В следующем цикле дозу мелфалана следует уменьшить на 25%.
- Содержание тромбоцитов ≤30000/мкл или АЧН ≤750/мкл в день введения препарата Верозомиб (кроме дня 1)
Отложить введение препарата Верозомиб.
- Несколько отсрочек введения препарата Верозомиб в одном цикле (≥3 раз при введении 2 раза в неделю или ≥2 раз при введении 1 раз в неделю)
Дозу препарата Верозомиб снижают на 1 ступень (с 1,3 мг/м2 до 1,0 мг/м2; с 1,0 мг/м2 до 0,7 мг/м2).
Негематологическая токсичность ≥3 степени
Применение препарата Верозомиб откладывают до снижения негематологической токсичности до 1 степени или до исходного уровня. После этого лечение препаратом Верозомиб можно возобновить в дозе, сниженной на 1 ступень (с 1,3 мг/м2 до 1,0 мг/м2; с 1,0 мг/м2 до 0,7 мг/м2). При развитии нейропатической боли и/или периферической нейропатии, связанной с применением препарата Верозомиб, введение очередной дозы откладывают и/или корректируют дозу, как описано в таблице 1.
Дополнительная информация о мелфалане и преднизоне приводится в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.
Множественная миелома у пациентов, ранее не получавших лечение, и которые являются кандидатами на проведение трансплантации стволовых клеток. Рекомендуемая доза.
Рекомендуемая начальная доза препарата Верозомиб при применении в комбинации с другими лекарственными препаратами составляет 1,3 мг/м2 площади поверхности тела два раза в неделю в течение 2‑х недель (дни 1, 4, 8 и 11) с последующим перерывом продолжительностью 10-18 дней, что составляет 1 цикл лечения. Необходимо провести от 3 до 6 таких циклов.
Между введением последовательных доз препарата Верозомиб должно пройти не менее 72.
Коррекцию дозы у пациентов, которым показано проведение трансплантации стволовых клеток, необходимо проводить согласно рекомендациям, описанным в таблице 1.
Указания по дозированию лекарственных препаратов, применяемых в комбинации с препаратом Верозомиб, приведены в соответствующих инструкциях по медицинскому применению.
Рецидивирующая множественная миелома. Рекомендуемая доза при применении в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином.
Указания по дозе и коррекции дозы препарата Верозомиб описаны выше в подразделе «Монотерапия».
Пегилированный липосомальный доксорубицин применяется в дозе 30 мг/м2 в 4‑ый день 3‑недельного цикла приема препарата Верозомиб в виде внутривенной инфузии продолжительностью 1 ч сразу после введения бортезомиба.
Дополнительная информация о пегилированном липосомальном доксорубицине приводится в инструкции по медицинскому применению данного препарата. Рекомендуемая доза при применении в комбинации с дексаметазоном.
Дексаметазон применяется внутрь в дозе 20 мг в сутки в день введения препарата Верозомиб и на следующий за ним день.
Дополнительная информация о дексаметазоне приводится в инструкции по медицинскому применению данного препарата.
Повторная терапия множественной миеломы.
В случае рецидива у пациентов, ранее ответивших на терапию препаратом Верозомиб.
(монотерапию или комбинированную терапию), необходимо начинать терапию с самой высокой переносимой дозы.
Указания по дозированию описаны в подразделе «Монотерапия».
Ранее нелеченая мантийноклеточная лимфома. Рекомендуемая доза при применении в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном.
Необходимо провести 6 циклов терапии препаратом Верозомиб. В случае, если у пациента ответ на терапию впервые наблюдается во время 6‑го цикла, рекомендуется провести еще 2 дополнительных цикла терапии препаратом Верозомиб.
В 1‑ый день каждого 3‑недельного цикла терапии препаратом Верозомиб необходимо вводить следующие лекарственные препараты в виде внутривенных инфузий: ритуксимаб в дозе 375 мг/м2, циклофосфамид в дозе 750 мг/м2, доксорубицин в дозе 50 мг/м2. Преднизон принимается внутрь в дозе 100 мг/м2.
В дни 1, 2, 3, 4 и 5 каждого цикла терапии препаратом Верозомиб. Коррекция дозы во время терапии ранее нелеченой мантийноклеточной лимфомы.
Перед началом нового цикла лечения (кроме цикла 1):
Содержание тромбоцитов должно быть ≥100000/мкл, а абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ≥1500/мкл;
Концентрация гемоглобина должна быть ≥8 г/дл (≥4,96 ммоль/л);
При развитии гематологической токсичности 3‑й степени или любого негематологического токсического эффекта 3‑й степени, за исключением нейропатии, лечение препаратом Верозомиб следует приостановить.
Указания по коррекции дозы приведены в таблице 4. Таблица 4. Коррекция дозы во время терапии у пациентов с ранее нелеченой мантийноклеточной лимфомой.
Токсичность
Коррекция или отсрочка дозы
Гематологическая токсичность: - Нейтропения ≥3 степени с лихорадкой или нейтропения 4 степени продолжительностью более 7 дней, содержание тромбоцитов ≤10000/мкл
Терапия препаратом Верозомиб должна быть приостановлена на срок до 2‑х недель до момента, когда у пациента будут наблюдаться следующие показатели: АЧН ≥750/мкл, содержание тромбоцитов ≥25000/мкл. Если после приостановки терапии токсичность не разрешается до описанных выше показателей, то терапию необходимо полностью прекратить. Если токсичность разрешается до показателей: АЧН ≥750/мкл, содержание тромбоцитов ≥25000/мкл, то доза препарата Верозомиб должна быть снижена на 1 ступень (с 1,3 мг/м2 до 1,0 мг/м2 или с 1,0 мг/м2 до 0,7 мг/м2).
- Содержание тромбоцитов
Негематологическая токсичность ≥3 степени
откладывают до снижения негематологической токсичности до 2 степени или ниже. После этого лечение препаратом Верозомиб можно возобновить в дозе, сниженной на 1 ступень (с 1,3 мг/м2 до 1,0 мг/м2 или с 1,0 мг/м2 до 0,7 мг/м2).
Информация о режиме дозирования ритуксимаба, циклофосфамида, доксорубицина и преднизона приведена в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов. Особые группы пациентов. Пациенты с нарушениями функции почек.
Степень нарушения функции почек не влияет на фармакокинетику бортезомиба. Поэтому для пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Поскольку диализ может снижать концентрацию бортезомиба в крови, то препарат следует вводить после проведения диализа. Пациенты с нарушениями функции печени.
У пациентов с нарушениями функций печени легкой степени не требуется изменения начальной дозы. Следует назначать рекомендуемую дозу. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени следует назначать препарат в уменьшенной дозе ( см таблицу 5). Таблица 5. Рекомендуемые изменения начальной дозы препарата Верозомиб у пациентов с нарушениями функции печени.
Степень тяжести нарушений функции печени
Концентрация билирубина
Активность АСТ
Изменение начальной дозы
Легкая
≤1,0 ВГН
>ВГН
Не требуется.
>1,0 -1,5 ВГН
любая
Средняя
>1,5 -3 ВГН
любая
Требуется применение препарата Верозомиб в уменьшенной дозе 0,7 мг/м2 в течение первого цикла. Следует рассмотреть возможность увеличения дозы до 1,0 мг/м2 или дальнейшее уменьшение дозы до 0,5 мг/м2 в последующих циклах в зависимости от переносимости пациентом.
Тяжелая
>3 ВГН
любая
АСТ - аспартатаминотрансфераза.
ВГН - верхняя граница нормы. Способ применения.
Препарат Верозомиб является противоопухолевым препаратом. При приготовлении раствора и обращении с препаратом следует проявлять осторожность. Следует соблюдать соответствующие меры асептики. Рекомендуется пользоваться перчатками и другой защитной одеждой для предотвращения контакта с кожей. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида. Приготовление раствора для внутривенного введения.
Содержимое флакона растворяют в 3,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрация приготовленного раствора для внутривенного введения - 1,0 мг/мл.
Приготовленный раствор бортезомиба должен быть прозрачным и бесцветным. При обнаружении механических включений или изменения цвета приготовленный раствор использовать нельзя.
Полученный раствор вводят путем внутривенной болюсной инъекции продолжительностью 3-5 секунд через периферический или центральный венозный катетер, который затем промывают 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Приготовление раствора для подкожного введения.
Содержимое флакона растворяют в 1,4 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрация приготовленного раствора для подкожного введения - 2,5 мг/мл.
Полученный раствор вводят подкожно в область бедра (правое или левое) или в область живота (справа или слева). Необходимо постоянно менять место введения препарата.
Каждая последующая инъекция должна вводиться на расстоянии как минимум 2,5 см от места предыдущей инъекции. Нельзя вводить препарат в чувствительные области, поврежденные области (покраснения, «синяки»), а также в области, где введение иглы затруднено.
В случае возникновения местных реакций в области подкожного введения препарата, можно применять менее концентрированный раствор для подкожного введения (1 мг/мл вместо 2,5 мг/мл; для этого содержимое флакона растворяют в 3,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия) или перейти на внутривенное введение препарата.
Побочные эффекты
Серьезные нежелательные реакции нечасто наблюдались во время терапии бортезомибом и включали: сердечную недостаточность, синдром лизиса опухоли, легочную гипертензию, синдром обратимой задней энцефалопатии, острые диффузные инфильтративные легочные заболевания. Кроме того, в редких случаях наблюдалась вегетативная нейропатия. Наиболее часто во время терапии бортезомибом отмечались следующие нежелательные реакции: тошнота, диарея, запор, рвота, усталость, пирексия, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (в тч.
Сенсорная), головная боль, парестезия, снижение аппетита, одышка, сыпь, опоясывающий герпес и миалгия.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые были расценены как вероятно или возможно связанные с применением бортезомиба. Информация о нежелательных реакциях в таблице 6 основана на объединенных данных о 5476 пациентах, из которых 3996 принимали бортезомиб в дозе 1,3 мг/м2.
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам и частоте появления. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Таблица 6. Нежелательные реакции у пациентов с множественной миеломой, получавших бортезомиб в монотерапии и в комбинации.
Системно-органный класс
Частота
Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии
Часто
Опоясывающий герпес (в тч диссеминированный и офтальмогерпес), пневмония*, простой герпес*, грибковые инфекции*
Нечасто
Инфекция*, бактериальные, вирусные инфекции*, сепсис (в тч септический шок)*, бронхопневмония, герпесвирусная инфекция*, герпетический менингоэнцефалит*, бактериемия (в тч стафилококковая), ячмень, грипп, воспаление подкожно-жировой клетчатки, инфекции, ассоциированные с применением медицинских приборов, инфекции кожи*, инфекции уха*, стафилококковые инфекции, зубные инфекции*
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС‑синдром), тромбоцитоз*, синдром повышенной вязкости крови, нарушения со стороны тромбоцитов неуточненные, тромботическая микроангиопатия (в тч тромбоцитопеническая пурпура), нарушения со стороны крови неуточненные, геморрагический диатез, лимфоцитарная инфильтрация
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
Отек Квинке*, гиперчувствительность*
Редко
Анафилактический шок, амилоидоз, реакции с образованием иммунных комплексов (тип III)
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нечасто
Синдром Иценко‑Кушинга*, гипертиреоз*, нарушение секреции антидиуретического гормона
Редко
Гипотиреоз
Нарушения метаболизма и питания
Очень часто
Снижение аппетита
Часто
Обезвоживание, гипокалиемия*, гипонатриемия*, изменение концентрации глюкозы в крови*, гипокальциемия*, изменение активности ферментов*
Нечасто
Синдром лизиса опухоли, отсутствие прибавки массы тела*, гипомагниемия*, гипофосфатемия*, гиперкалиемия*, гиперкальциемия*, гипернатриемия*, изменение концентрации мочевой кислоты*, сахарный диабет*, задержка жидкости
Редко
Гипермагниемия*, ацидоз, нарушение водно-электролитного баланса*, избыточное накопление жидкости, гипохлоремия*, гиповолемия, гиперхлоремия*, гиперфосфатемия*, нарушение обмена веществ, дефицит витаминов группы в, дефицит витамина в12, подагра, повышенный аппетит, непереносимость алкоголя
Психические нарушения
Часто
Расстройства и нарушения настроения*, тревожность*, расстройства и нарушения сна*
Нечасто
Изменения психического статуса*, галлюцинации*, психотическое расстройство*, спутанность сознания*, возбужденное состояние
Редко
Суицидальные мысли*, расстройство адаптации, делирий, снижение либидо
Кровоизлияние в глаз*, инфекции век*, халязион, блефарит, воспаление глаз*, диплопия, сухость глаз*, раздражение глаз*, боль в глазах, усиленное слезотечение, выделения из глаз
Редко
Поражение роговицы*, экзофтальм, ретинит, скотома, поражение глаз (в тч век) неуточненные, дакриоаденит, светобоязнь, фотопсия, оптическая нейропатия*, различные степени нарушения зрения (до слепоты)*
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Часто
Вертиго*
Нечасто
Неполная глухота (в тч звон в ушах)*, нарушение слуха (до глухоты), дискомфорт в области уха*
Редко
Кровотечение, вестибулярный нейронит, поражение уха неуточненное
Нарушения со стороны сердца
Нечасто
Тампонада сердца, кардиопульмонарный шок*, фибрилляция сердца (в тч фибрилляция предсердий), сердечная недостаточность (в тч левого и правого желудочков)*, аритмия*, тахикардия*, ощущение сердцебиения, стенокардия, перикардит (в тч экссудативный)*, кардиомиопатия, желудочковая дисфункция*, брадикардия
Редко
Трепетание предсердий, инфаркт миокарда*, атриовентрикулярная блокада*, сердечно-сосудистые нарушения (в тч кардиогенный шок), аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт», стенокардия нестабильная, заболевания клапанов сердца*, коронарная недостаточность, остановка синусового узла
Нарушения со стороны сосудов
Часто
Понижение артериального давления*, ортостатическая гипотензия, повышение артериального давления*
Томография появилась в начале XX века, а точнее в 1927 году. Первоначальная идея послойного сканирования была предложена Алессандро Валлебона, итальянским врачом. Он разработал методику, известную как планиграфия (двумерный план или проекция), которая стала основой для дальнейших разработок. В 1970-е годы значительный прорыв в технологии произошёл с изобретением компьютерной томографии (КТ). Первый коммерчески доступный КТ-сканер был разработан британским инженером Годфри Хаунсфилдом и американским физиком Алланом Кормаком. За свои достижения они получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине в 1979 году.
Врач Леонтьев В.С.
05.12.2025
Блог +182
Можно ли делать МРТ с титановыми пластинами, стентами или коронками
Все металлы подразделяются на три большие группы в зависимости то того, как они реагируют на воздействие магнитного поля. Диа- и парамагнетики подвержены небольшому влиянию поля, в отличие от них ферромагнетики являются сильно восприимчивыми к его действию. Пластины производятся на основе стали, которая является ферромагнетиком, и титана (парамагнетик). Можно ли делать МРТ с титановыми пластинами? При наличии титановых пластин в ноге, позвоночнике либо верхних конечностях сканирование делать можно, т.к. они не будут ни разогреваться, ни перемещаться.
Врач Леонтьев В.С.
05.12.2025
Блог +151
МРТ головы и шеи
Данное обследование особенно востребовано для выявления патологии на самом раннем этапе ее развития, когда ни УЗИ, КТ либо другие методы не могут определить изменения в тканях. МРТ головы и шеи проводится для диагностики следующих патологических процессов:
Врач Леонтьев В.С.
05.12.2025
Блог +283
Мигрень, шум в ушах, онемение: проверить за 15 минут. Экспресс-тест для выявления инсульта и опасных патологий
Главная проблема: когда у вас раскалывается голова, звенит в ушах и немеет рука — это может быть как «обычная» мигрень, так и начало инсульта. Ждать нельзя. Но и паниковать раньше времени — вредно.
